Лекарственная форма Бонефос: таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Ингибитор костной резорбции, осуществляемой остеокластами. Уменьшает выраженность болевого синдрома у больных с метастазами в кости, задерживает их прогрессирование, предупреждает развитие новых метастазов.

При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция). В связи с длительным депонированием в костях существует потенциальная опасность нарушения структуры вновь образуемой ткани и снижения прочности скелета.

Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Абсорбция - низкая (до 5%). Одновременный прием пищи или препаратов Ca2+ ухудшает абсорбцию. Связь с белками плазмы - слабая. Имеет высокое сродство к костной ткани. Имеет двухфазную кинетику: T1/2 в первой фазе (выведение из плазмы) - 2 ч, во второй (выведение из костной ткани) - несколько лет. Клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (около 80% - в первые несколько дней).

С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Бонефос

ХПН.

Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Внутрь, в/в капельно.

Капсулы проглатывают, не разжевывая. Таблетки можно разделить на 2 части, однако их следует принять одновременно (не следует измельчать таблетки перед приёмом). Рекомендованную дозу принимют однократно утром, натощак, с достаточным количеством жидкости. При превышении суточной дозы (свыше 1600 мг) – принимают в 2 приема.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями - по 300 мг в/в капельно в течение не менее 2 ч ежедневно (не более 7 дней подряд, в среднем 5 дней) до достижения нормальной концентрации Ca2+ в крови или 1500 мг в течение 4 ч однократно. Необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При необходимости инфузию повторяют или назначают перорально. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

Для профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы - по 1600 мг ежедневно внутрь.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии – доза определяется индивидуально, начальная суточная доза - 1600 мг, по клиническим показаниям возможно увеличение дозы до 3200 мг/сут.

При ХПН доза не должна превышать 1600 мг/сут, в течение длительного времени; при в/в введении необходимо снижение доз в зависимости от КК: при КК 50-80 мл/мин – на 25%, 12-50 мл/мин – на 25-50%, менее 12 мл/мин – на 50%.

Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бифосфонатам), одновременный прием др. бифосфонатов, беременность, период лактации, детский возраст (отсутствие клинического опыта).

Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома).

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Бонефос

в 10% (чаще при использовании в высоких дозах): тошнота, рвота, диарея (в т.ч. и при в/в введении).

Со стороны мочевыводящей системы: нарушения функции почек (протеинурия, гиперкреатининемия), тяжелая почечная недостаточность (особенно при быстром в/в введении высоких доз).

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм (при наличии бронхиальной астмы в анамнезе и гиперчувствительности к АСК).

Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона, обычно в сочетании с гипокальциемией.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ и ЛДГ, гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная).

Аллергические реакции.

Передозировка таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Симптомы: гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости, контролировать функцию почек и концентрацию Ca2+.

Особые указания таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Необходимо воздерживаться от употребления пищи, жидкости (кроме воды) и ЛС за 2 ч до и в течение 1 ч после приема препарата.

Следует избегать одновременного приема препарата с молоком, пищей, а также с ЛС, содержащими Сa2+ или др. двухвалентные катионы.

В период лечения необходима адекватная гидратация.

Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Бонефос

Повышает концентрацию эстрамустина в плазме крови до 80%.

ЛС, содержащие двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), антациды снижают биодоступность.

Препараты Ca2+ (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется интервал 1-2 ч).

Аминогликозиды усиливают выраженность гипокальциемии.

НПВП (чаще - диклофенак) - риск нефротоксического действия.