Лекарственная форма Алендронат Плива: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Описание лекарственной формы таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Фармакологическое действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Абсорбируется в ЖКТ 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, - 0.78% для женщин и 0.59% - для мужчин. Абсолютная биодоступность при дозе 40 мг у женщин - 0.6%. При приеме за 30-60 мин до еды биодоступность снижается на 40% по сравнению с дозой, принятой за 2 ч перед едой. Прием через 2 ч после еды на биодоступность не влияет, прием кофе и апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.

Связь с белками плазмы - около 78%.

T1/2 - не более 10 ч. Почечный клиренс - 71 мл/мин, системный - 200 мл/мин. Концентрация в плазме после в/в инфузии снижается на 95% в течение 6 ч. Выводится почками.

С осторожностью таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), стриктура пищевода, ахалазия пищевода, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), гипокальциемия, дефицит витамина D.

Режим дозирования таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе - по 10 мг/сут, для профилактики - 5 мг/сут.

При болезни Педжета - 40 мг/сут в течение 6 мес.

Противопоказания таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Показания к применению таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Побочное действие таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, дисфагия, изжога, эзофагит, язва или эрозия пищевода, гастралгия, диспепсия, метеоризм, запоры или диарея, тошнота.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Прочие: миалгия, асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, остеонекроз нижней челюсти.

Передозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Лечение: молоко или Ca2+-содержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту).

Особые указания таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие таблетки покрытые пленочной оболочкой Алендронат Плива

Одновременное применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.