Лекарственная форма ЭнцеВир: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Лекарственная форма суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

С осторожностью суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Гиперчувствительность к куриному белку, судороги в анамнезе, в т.ч. фебрильные, хронические заболевания (в т.ч. непрогрессирующие заболевания ЦНС), заболевания кожи (в т.ч. экзема, локализованные поражения кожи), врожденный или приобретенный иммунодефицит, сопутствующая терапия антибиотиками, ГКС (в т.ч. малыми дозами и формами для местного применения).

Режим дозирования суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

В/м, предпочтительно в дельтовидную мышцу или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в т.ч. больным геморрагическим диатезом) - п/к. Разовая доза – 0.25 мл.

Первичная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – через 1-3 мес, 3-я – через 9-12 мес после 2-й вакцинации.

Экстренная вакцинация: 1-я доза – в выбранный день, 2-я – на 7-й день, 3-я – на 21 день.

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл, через 1 год после третьей прививки.

Последующие отдаленные ревакцинации проводятся однократно каждые 3 года.

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Противопоказания суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Гиперчувствительность, острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 нед после выздоровления), выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) на предыдущее введение вакцины.

Показания к применению суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Активная профилактика клещевого энцефалита у детей в возрасте 1-11 лет постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Побочное действие суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Местные реакции (продолжительность не более 3-5 сут): кратковременная гиперемия, отек мягких тканей, болезненность, редко - в сочетании с незначительным увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных - гранулёма, серома.

Общие реакции (особенно после 1-й прививки в течение первых 2 сут у менее 15% привитых): гриппоподобный синдром, недомогание, гипертермия выше 38 град.С, головная боль, миалгия, артралгия, редко - тошнота, рвота.

Как правило, симптомы исчезают в течение 72 ч.

Очень редко - циркуляторные реакции, сопровождающиеся неспецифическими нарушениями зрения, потливость, озноб, утомляемость, аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых оболочек, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или снижение АД), диарея.

Имеются сообщения о развитии (в единичных случаях) после вакцинации против клещевого энцефалита заболеваний центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре), аутоиммунных заболеваний (в т.ч. рассеянный склероза). Однако, нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью.

Особые указания суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Нельзя вводить в/в!

Вакцинация против клещевого энцефалита не эффективна против др. заболеваний, переносимых клещами (в т.ч. боррелиоз).

Оптимальная иммунная защита может быть достигнута, если выполнен полный курс вакцинации.

После каждого укуса клеща необходимо проверить иммунный статус пациента относительно столбняка.

У лиц с иммунодефицитами следует определить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по стандартной схеме и третьей прививки по схеме экстренной профилактики и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

Прививаемый должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.

Пациентам с фебрильными судорогами в анамнезе непосредственно перед введением вакцины и через 4-8 ч после вакцинации желательно назначить жаропонижающие ЛС.

Как правило, не наблюдается нежелательных реакций на введение вакцины при наличии гиперчувствительности к куриному белку или положительной кожной реакции на овальбумин, однако вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Допускается одновременное проведение вакцинации др. вакцинами (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.

После введения Ig против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.

Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему экстренной вакцинации для достижения защитного уровня антител в течение 1 мес.

Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводится при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

В день прививки врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает анамнез. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Описание суспензия для внутримышечного и подкожного введения ЭнцеВир

Беловатая непрозрачная суспензия.