Лекарственная форма ЭнцеВир: суспензия для внутримышечного введения

Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Инактивированная вакцина, содержащая вирус клещевого энцефалита. Активирует образование антител против всех имеющихся в Европе штаммов весенне-летнего менингоэнцефалита (ВЛМЭ).

После второй вакцинации 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации - 97%. Продолжительность иммунной защиты после завершения основной иммунизации (3-кратного введения) составляет 3 года.

С осторожностью суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (необходимо отложить вакцинацию).

Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

В/м (преимущественно в дельтовидную мышцу). Основная иммунизация: первая вакцинация - 0.5 мл, вторая - 0.5 мл через 1-3 мес после первой, третья - 0.5 мл через 9-12 мес после второй. Ревакцинация: 0.5 мл через 3 года после последней прививки.

Поскольку специфическая иммунная защита должна действовать уже в начале сезона повышенной активности клещей, первую и вторую вакцинацию рекомендуется проводить в холодное время года.

В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед после второй вакцинации человек может посещать эндемичные районы.

Если третья вакцинация была сделана раньше рекомендуемого срока (9-12 мес) после второй, то следует провести дополнительную вакцинацию в установленный срок, т.е. через 9-12 мес после второй вакцинации.

Если укус клеща произошел в течение 4 дней после первой вакцинации, необходимо проведение пассивной иммунизации (Ig против клещевого энцефалита) в течение 96 ч. Если первая вакцинация была проведена более чем за 4 дня до укуса клеща, необходимо провести вторую вакцинацию, а третья осуществляется согласно установленному сроку.

Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, то одноразовая вакцинация не может предотвратить заболевания клещевым энцефалитом, необходимо проведение пассивной иммунизации (в течение 96 ч) Ig против клещевого энцефалита.

Лицам с иммунодефицитом в целях контроля специфической иммунологической защиты рекомендуется через 4 нед после второй вакцинации определить титр антител. В случае наличия низкого титра следует повторить вторую вакцинацию. Третья вакцинация (для завершения основной иммунизации) осуществляется согласно установленному сроку.

Противопоказания суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку).

Показания к применению суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического Ig (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).

Побочное действие суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Гиперемия и отек мягких тканей в месте введения, увеличение близлежащих лимфатических узлов, вялость, миалгия, жар, тошнота, головные боли. Обострение аутоиммунных заболеваний.

0.001-0.01%: гипертермия, гриппоподобный синдром, парестезии, головная боль (в т.ч. в затылочной области), подавленное состояние, неуверенность при ходьбе.

0.0001-0.001%: гиперемия кожи (с наличием зуда или без него), крапивница, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (включая тошноту и рвоту), миалгия, артралгия, нарушение психики, нарушение зрения (нечеткое восприятие изображения, светобоязнь, боль в глазах).

Четкой причинно-следственной связи между возникновением перечисленных побочных эффектов и применением препарата не установлено.

Особые указания суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Допускается применение препарата во время беременности и в период лактации.

Избегать внутрисосудистого введения.

Перед введением тщательно взболтать прививочный материал.

Взаимодействие суспензия для внутримышечного введения ЭнцеВир

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами.

Интервал между применением Ig против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.