Лекарственная форма Симулект: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Иммунодепрессивное средство, блокатор интерлейкин2 рецепторов. Специфически связывается с антигеном CD25 на активированных T-лимфоцитах, экспрессирующих высокоаффинный рецептор интерлейкина2 и т.о. предотвращает связывание интерлейкина2, служащее сигналом для пролиферации T-клеток. Полная и непрерывная блокада рецептора интерлейкина2 поддерживается до тех пор, пока концентрация базиликсимаба в сыворотке крови превышает 0.2 мкг/мл. По мере ее снижения уровень экспрессии антигена CD25 возвращается к исходным величинам в течение 1-2 нед. Не вызывает высвобождения цитокинов или миелосупрессии.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Cmax после в/в введения 20 мг - 2-12.2 мг/л, значения Cmax и AUC возрастают пропорционально увеличению разовой дозы (до 60 мг). Объем распределения (при достижении Css) - 4.5-12.7 л, T1/2 - 4-10.4 сут, клиренс - 22-60 мл/ч. У детей 2-12 лет объем распределения - 1.1-2.3 л, T1/2 - 4.5-14.3 сут, клиренс 16-24 мл/ч.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

В/в струйно или капельно, в течение 20-30 мин (после предварительного разведения в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы). Взрослым и детям с массой тела более 40 кг вводят по 20 мг за 2 ч до трансплантации и 20 мг - через 4 дня после операции (в случае отторжения пересаженного органа препарат повторно не вводят). Для детей с массой тела менее 40 кг общая доза составляет 20 мг (2 введения по 10 мг).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Профилактика острого отторжения трансплантата (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии циклоспорином и ГКС).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Запоры, инфекции мочевыводящих путей, тошнота, периферические отеки, повышение АД, анемия, головная боль, гиперкалиемия; аллергические реакции.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

У больных, получающих иммунодепрессанты после пересадки органов, повышен риск лимфопролиферативных заболеваний и оппортунистических инфекций.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Симулект

Иммунодепрессивные ЛС (за исключением циклоспорина в форме микроэмульсии и ГКС) повышают риск развития чрезмерной иммунодепрессии.