Лекарственная форма Теоксим, 99mTc: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc из генератора технеция-99m. Накапливается в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока и позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии выявлять заболевания головного мозга, связанные в нарушением васкуляризации.

Тропность препарата к лейкоцитам используется для введения метки в форменные элементы крови. В свою очередь меченые лейкоциты позволяют визуализировать очаги воспаления различной локализации.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

После в/в введения быстро покидает сосудистое русло, проникает через ГЭБ и накапливается в тканях головного мозга пропорционально уровню мозгового кровотока, где прочно связывается со специфическими протеинами и др. биоструктурами ткани мозга. Css сохраняется достаточно долго - 3.5-4.5% от введенного количества. Только через 2 ч появляются первые признаки медленного выведения изотопа из крови с T1/2 - 16 ч. T1/2 через 24 ч - более 70%.

Выводится почками, T1/2 - 24 ч. Появление технеция-99m в моче в течение второго часа после введения обусловлено присутствием второго комплекса, не обладающего энцефалотропностью и не влияющего на Сss в тканях головного мозга.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Беременность, период лактации.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

В/в. Исследование кровообращения головного мозга. Препарат готовят непосредственно перед исследованием путем добавления 5 мл натрия пертехнетата, 99mTc во флакон с лиофилизатом. Раствор натрия пертехнетата, 99mTc должен быть получен не позднее, чем через 24 ч после предыдущего элюирования генератора технеция-99m и должен быть использован для приготовления препарата в течение 2 ч. Готовый препарат может храниться не более 30 мин.

Рекомендуемая доза - 0.5 мг d,l-ГМПАО изомера, меченного 185-740 МБк технеция-99m. Для оценки используют ОФЭКТ, которую проводят по известной методике через 10-15 мин после введения препарата. Плоскостную томографию проводят в четырех проекциях.

Выявление очагов воспаления: вводимая в/в активность - 370-450 МБк. Исследование проводится через 1 ч и 4 ч после введения. Полученные сцинтиграммы оцениваются визуально.

Лучевые нагрузки при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мГр/МБк): слезные железы - 0.069, желчный пузырь - 0.055, почки - 0.037, щитовидная железа - 0.03, верхний отдел толстой кишки - 0.027, печень - 0.018, тонкий кишечник - 0.016, нижний отдел толстой кишки - 0.012, мочевой пузырь - 0.011, головной мозг - 0.008, яичники - 0.006, семенники - 0.001; после в/в введения меченых лейкоцитов (мГр/МБк): селезенка - 0.157, печень - 0.024, красный костный мозг - 0.005, мочевой пузырь - 0.006, яичники - 0.004; эффективная эквивалентная доза при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мЗв/МБК) - 0.0178, после в/в введения меченых лейкоцитов - 0.0165.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований, беременность, период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Для диагностики заболеваний головного мозга, связанных с нарушением мозгового кровобращения (в т.ч. при транзиторной ишемии головного мозга, инсульте, эпилепсии, мигрени, деменции, опухолях); визуализации очагов воспаления различного происхождения.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Не выявлены.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Теоксим, 99mTc

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветный прозрачный растовр, представляющий собой комплекс технеция-99m с d,l- гексаметилпропиленаминоксимом (d,l-ГМПАО).