Лекарственная форма ФСМЕ-Булин: суспензия для внутримышечного введения

Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

IgG обладают активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

TСmax - 24 ч, T1/2 - 4-5 нед.

Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Перед введением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) град.С. Доза препарата и кратность введения зависят от показаний.

Экстренная профилактика (введение после укуса клеща): вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.

В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через 1 мес после первого введения.

Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

Доэкспозиционная профилактика (введение до укуса клеща): применяют перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита (укусом клеща в эндемическом районе). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 нед. Для сохранения иммунной защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение препарата через 4 нед.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0.1 мл/кг.

С лечебной целью вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симтомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 21 мл препарата.

При менингеальной форме вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 10-12 ч в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 70 мл.

Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 8-12 ч на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 80-130 мл.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0.15 мл/кг.

Если при менингеальной и очаговой формам клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение препарата и на ст. апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0.1 мл/кг через 10-12 ч.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Противопоказания суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Показания к применению суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Побочное действие суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Редко – гиперемия кожи в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С (в течение первых суток после введения), диспепсия.

Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Особые указания суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.

Запрещается вводить препарат в/в. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

Описание суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабожелтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре (18-22) град.С.

Взаимодействие суспензия для внутримышечного введения ФСМЕ-Булин

Препарат можно использовать в комплексе с др. ЛС при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая его с др. препаратами.

Снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 мес после введения Ig.