Лекарственная форма Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб): раствор для внутримышечного и подкожного введения

Лекарственная форма раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Фармакологическое действие раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.

Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия.

Оказывает противовоспалительное, противоопухолевое и слабое антикоагулянтное действие, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения.

Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).

Эффективен при острой лучевой болезни II-III ст. и при гипо- и апластических состояниях системы кроветворения, вызванных лучевой или полихимиотерапией онкологических заболеваний.

Однократное в/м введение в течение первых 24 ч после тотального воздействия ионизирующего облучения на организм облегчает клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни.

Стимуляция лейкопоэза уже после однократной в/м инъекции наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III ст. и угрожающей жизни IV ст. (фебрильной нейтропении), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. В первую очередь отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов; одновременно отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I-IV степени того же происхождения.

При ишемических заболеваниях нижних конечностей, вызванных атеросклерозом и артериитом (в т.ч. у больных сахарным диабетом), повышает толерантность к нагрузке при ходьбе, устраняет болевой синдром в икроножных мышцах, предотвращает похолодание и зябкость стоп, увеличивает интенсивность кровотока в нижних конечностях, способствует заживлению гангренозных трофических язв, у некоторых больных приводит к самопроизвольному отторжению некротических фаланг пальцев, что позволяет избежать хирургического вмешательства.

В составе комплексной терпии ИБС улучшает сократительную способность миокарда, предотвращает гибель миоцитов, улучшает микроциркуляцию в сердечной мышце, повышает толерантность к физической нагрузке.

Стимулирует регенерацию язв в ЖКТ, подавляет рост Helicobacter pylori.

Повышает приживление аутотрансплантатов при пересадке кожи и барабанной перепонки, расширяет приводящие артерии внутренних органов.

Снижает скорость роста опухолей и повышает лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии. Не вызывает непосредственных или отсроченных нежелательных побочных и токсических эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергенных свойств.

Фармакокинетика раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

При в/м введении Cmax достигается через 0.5 ч. T1/2 - 72 ч. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут накапливается в крови и костном мозге. Через 8 сут после прекращения введения концентрация во всех органах и тканях снижается.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (60%) и частично с каловыми массами (15%).

Режим дозирования раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Деринат: в/м (медленно, в течение 1-2 мин) с интервалом 24-72 ч.

Взрослым - по 5 мл (75 мг по сухому веществу). При ишемической болезни сердца и ишемии сосудов нижних конечностей осуществляют 5-10 инъекций (доза на курс лечения - 375-750 мг) с интервалом 1-3 дня.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 5 инъекций (доза на курс лечения - 375 мг) с интервалом 48 ч.

В гинекологии и андрологии курсовая доза - 10 инъекций (доза на курс лечения - 750 мг) с интервалом 24-48 ч.

Для стимуляции лейкопоэза в/м вводят по 75 мг каждые 2-4 дня, курс лечения - 2-10 инъекций (курсовая доза - 150-750 мг). При лучевых поражениях вводят в той же дозе, ежедневно, курсовая доза - 375-750 мг.

Детям до 2 лет назначают в разовой дозе 0.5 мл (7.5 мг по сухому веществу), 2-10 лет - 0.5 мл на каждый год жизни.

Дезоксинат: в/м (медленно) или п/к, взрослым и детям однократно - 15 мл 0.5% раствора (75 мг активного вещества). Допускается повторное введение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Для лечения острой лучевой болезни - не позднее 24 ч после облучения.

Противопоказания раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Гиперчувствительность.

Показания к применению раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения) у онкологических больных, вызванная цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат (дополнительно): профилактика миелодепрессии перед началом цикла химиотерапии, особенно при повторной, в ходе нее и после ее окончания; острое воздействие ионизирующего облучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III ст.

Деринат (дополнительно): стоматит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастродуоденит, ИБС, хронические ишемические заболевания сосудов нижних конечностей (II-III ст.), трофические язвы, длительно не заживающие раны, гнойно-септические процессы, ожоги, отморожения, при подготовке тканей к ауто- и аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов, простатит, вагинит, эндометрит, бесплодие, импотенция, вызванные хроническими инфекциями, ХОБЛ, в хирургической практике - пред- и послеоперационный периоды.

Побочное действие раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Гипертермия (кратковременная, на 2-4 ч, через 3-24 ч после введения - от субфебрильных до фебрильных цифр. При быстром в/м введении - непродолжительная болезненность в месте инъекции, не нуждающаяся в назначении ЛС.

Особые указания раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

В/в введение раствора не допускается!

При сахарном диабете в период лечения необходимо контролировать уровень сахара в крови (возможно усиление гипогликемии).

Дезоксинат: показанием для профилактического применения является наличие лейкопении (менее 3.5 тыс/мкл) и/или тромбоцитопении (150 тыс./мкл) до начала специфической терапии; лейкопения и/или тромбоцитопения, развившиеся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2.5 и 100 тыс./мкл соответственно).

В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химио/химиолучевой терапии или его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2 тыс./мкл, тромбоцитов - 100 тыс./мкл и менее.

Взаимодействие раствор для внутримышечного и подкожного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Усиливает действие антикоагулянтов и гипогликемических ЛС.

Повышает эффективность др. ЛС.