Лекарственная форма Неомигран: спрей назальный

Лекарственная форма спрей назальный Неомигран

Описание лекарственной формы спрей назальный Неомигран

Фармакологическое действие спрей назальный Неомигран

Комбинированный противомигренозный препарат. Дигидроэрготамин обладает сродством (выраженным в средней или в высокой степени) к различным подтипам серотониновых рецепторов. Он обладает особенно сильновыраженным агонизмом по отношению к 5-HT1D рецепторам, что приводит к подавлению функции нейронов, связанной с серотонином, и тем самым оказывает влияние на сократительные элементы краниальных сосудов и/или предотвращает нейрогенное воспаление и связанную с этим стимуляцию ноцицепторов. Дигидроэрготамин по сравнению с эрготамином оказывает более сильное альфа-адреноблокирующее действие и менее выраженное системное сосудосуживающее действие, обусловленное воздействием на 5-HT2A рецепторы. При острых приступах мигрени умеренной и средней степени выраженности уменьшает головную боль и такие симптомы, сопровождающие мигрень, как фонофобию и/или фотофобию.

В данной комбинации кофеин выступает в качестве вспомогательного вещества.

Применение препарата в виде назального аэрозоля или спрея сопровождается быстрым началом действия.

Фармакокинетика спрей назальный Неомигран

При интраназальном применении дигидроэрготамин быстро всасывается, TCmax - 45 мин. Биодоступность - около 40%. Метаболизируется в печени. 70-80% от концентрации в плазме составляет неизмененное активное вещество, что свидетельствует о его менее выраженном метаболизме по сравнению с приемом внутрь.

Связь с белками плазмы - 93%. Кажущийся объем распределения при равновесном состоянии - около 800 л. Общий клиренс - 1.5 л/мин, что отражает наличие преимущественно печеночного клиренса. Выведение из плазмы двухфазное; конечный T1/2 - около 10 ч. Выведение главным образом с желчью. После интраназального введения выведение с мочой неизмененного препарата и его метаболитов - 2%.

С осторожностью спрей назальный Неомигран

Возраст (до 16 лет и старше 65 лет).

Режим дозирования спрей назальный Неомигран

Интраназально. При появлении первых признаков приступа мигрени в каждый нососовой ход делают 1 впрыскивание аэрозоля или спрея. При неэффективности, не ранее чем через 15 мин, может быть введена дополнительная доза в одну или обе ноздри.

Максимальная суммарная доза препарата для купирования одного приступа - 4 дозы.

Максимально допустимая суточная доза - 8 впрыскиваний. Максимальная недельная доза - 24 впрыскивания.

Противопоказания спрей назальный Неомигран

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. алкалоидам спорыньи), ИБС, стенокардия, нестабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия, выраженный атеросклероз, органические поражения сердца, инфаркт миокарда, шок, артериальная гипертензия (неконтролируемая), облитерирующие заболевания сосудов, сепсис, печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Показания к применению спрей назальный Неомигран

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой).

Побочное действие спрей назальный Неомигран

Частые: тошнота и рвота; местные реакции (ринит и заложенность носа), "приливы" крови к лицу.

Менее часто: парестезии (чувство онемения, покалывания) в пальцах кистей и стоп, кардиалгия.

Редко: спазм сосудов, особенно нижних конечностей. В случае возникновения признаков спазма сосудов препарат должен быть отменен и назначено лечение периферическими вазодилататорами.

Передозировка спрей назальный Неомигран

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, головокружение, спазм периферических сосудов (чувство онемения, покалывания и боли в конечностях), кома.

Лечение - симптоматическое: в случае развития выраженных вазоспастических реакций - в/в введение периферического вазодилататора (нитропруссида натрия, фентоламина или дигидралазина), местное применение тепла и наблюдение с целью предотвращения деструкции тканей. В случае возникновения коронарного спазма - нитроглицерин; контроль состояния ССС.

Особые указания спрей назальный Неомигран

Назальный аэрозоль или спрей используется исключительно для купирования приступов мигрени; их не используют в качестве профилактической терапии.

Если для лечения мигрени требуются дополнительные ЛС, то следует избегать применения дигидроэрготамина парентерально, любых др. эрготаминсодержащих ЛС или суматриптана.

Перед купированием любого последующего приступа мигрени с помощью назального аэрозоля или спрея, инъекций дигидроэрготамина или каких-либо эрготаминсодержащих ЛС необходимо соблюдать интервал времени, составляющий по крайней мере 8 ч.

Если устройство для использования назального аэрозоля или спрея подготовлено к применению, препарат должен быть использован в течение 8 ч.

Опыт по применению назального аэрозоля и спрея у пациентов младше 16 лет отсутствует.

Опыт по применению назального аэрозоля и спрея у пациентов старше 65 лет ограничен.

Описание спрей назальный Неомигран

Кристаллическая твердая масса белого или беловатого цвета. Хорошо растворяется в воде, щелочных и кислых водных растворах.

Взаимодействие спрей назальный Неомигран

Макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, джозамицин или мидекамицин) повышают концентрацию дигидроэрготамина в плазме.

Следует избегать одновременного использования сосудосуживающих ЛС, таких как эрготамин, суматриптан и никотин (в т.ч. интенсивное курение), - опасность усиления спазма сосудов.

Сочетание бета-адреноблокаторов (например пропранолола) с назальным аэрозолем или спреем, содержащим дигидроэрготамин, обычно переносится удовлетворительно.