Лекарственная форма Сарколизин: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Противоопухолевый препарат, производное бис-(бета-хлорэтил)-амина и фенилаланина. Обладает алкилирующими свойствами и подавляет развитие гиперплазированных тканей.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Внутрь (после еды), в/в, внутриполостно.

Внутрь или в/в назначают 1 раз в нед. Разовая доза для взрослого массой тела 60-70 кг - 40-50 мг; 50 кг и менее - 0.5-0.7 мг/кг. В первые 2 приема дают по 50 мг, затем - по 30 мг. Детям также назначают из расчета 0.5-0.7 мг/кг.

Курс лечения продолжается 4-7 нед.

При метастазах опухолей в серозные оболочки с выпотом в брюшную или плевральную полость вводят внутриполостно: в брюшную полость вводят 40-100 мг, растворенных в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl 1 раз в неделю; в плевральную полость - в дозе 20-80 мг, растворенных в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl 1 раз в неделю. До введения раствора в полости удаляют экссудат, затем вводят для анестезии 60-70 мл 1% раствора прокаина, после чего, не вынимая троакар из брюшной полости или иглы из плевральной полости, переводят больного в положение "лежа" и через 10 мин вводят свежеприготовленный раствор сарколизина. Курс лечения - 4-5 инъекций.

Для регионарной химиотерапии: при перфузиях опухолей конечностей с использованием экстракорпорального кровообращения - 25-40 мг на 1 мл объема тканей перфузируемой области.

Для получения раствора вводят во флакон 10-20 мл 0.9% раствора NaCl; для ускорения растворения флакон подогревают в воде до 60-70 град.С.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Гиперчувствительность, терминальная стадия заболевания, кахексия, выраженная анемия, лейкопения ниже 4 тыс./мкл (нейтропения ниже 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопения (ниже 100 тыс./мкл), печеночная и/или почечная недостаточность, декомпенсированные заболевания ССС, беременность, лактация.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Семинома яичка (особенно при наличии метастазов), ретикулосаркома, злокачественная ангиоэндотелиома, саркома Юинга, миеломная болезнь.

Рак пищевода и желудка (в комбинации с колхамином).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (введение препарата прекращают при уменьшении числа лейкоцитов до 3 тыс./мкл или нейтрофилов до 1.5 тыс./мкл, а также при тромбоцитопении ниже 100 тыс./мкл), повышение температуры тела, стоматит, геморрагический диатез, подавление репродуктивной функции, крайне редко - диарея.

При внутриполостном введении: боль, тошнота, рвота.

Редко отмечается алопеция. Гепатотоксичность зафиксирована только у больных со сниженной функцией печени. При попадании под кожу возможны некрозы окружающих тканей.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Симптомы: выраженная лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Специфический антидот неизвестен.

Лечение: симптоматическое - переливание крови, лейкоцитарной и тромбоцитарной массы, введение стимуляторов лейкопоэза.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Сарколизин

Лечение сарколизином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования цитотоксичных ЛС.

Необходимо тщательно контролировать картину крови: в процессе лечения и перед каждым следующим введением сарколизина необходимо тщательно контролировать картину крови.

После окончания введения сарколизина число лейкоцитов и нейтрофилов может продолжать уменьшаться еще в течение 1-2 нед.

Дозу препарата после любого предшествующего лечения, которое может угнетать кроветворение, уменьшают в зависимости от показателей крови.

Больным детородного возраста во время терапии сарколизином и по крайней мере в течение 3 мес после окончания лечения следует использовать надежные методы контрацепции.