Лекарственная форма Миелосан: таблетки покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Описание лекарственной формы таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Фармакологическое действие таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает более селективное цитостатическое действие в отношении миелоидных клеток, чем производные азотистого иприта и антагонисты фолиевой кислоты. В относительно низких дозах избирательно подавляет рост гранулоцитов.

Фармакокинетика таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Абсорбция - высокая, TCmax после приема внутрь - 1.5-2 ч. Быстро проникает в окружающие ткани (через 5 мин после в/в введения 95% выходит из кровеносного русла). Выводится почками в виде метаболитов; продукты распада, содержащие серу (преимущественно метансульфоновая кислота), выводятся почками интенсивней, чем продукты деградации алкилирующей части молекулы. При повторных введениях кумулирует в плазме.

С осторожностью таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Оспа ветряная, опоясывающий лишай, подагра, нефроуролитиаз, эпилепсия, ЧМТ (в т.ч. в анамнезе).

Режим дозирования таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Внутрь. При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией и числом лейкоцитов до 200 тыс./мкл, при эритремии и тромбоцитемии - 4-6 мг/сут (60 мкг/кг) в 1-3 приема. При резко выраженной спленомегалии и большем числе лейкоцитов - 8-10 мг в 2-3 приема. При уменьшении количества лейкоцитов до 40-50 тыс./мкл - максимальная суточная доза - 4 мг; курс лечения - 3-5 нед. Высшие дозы: разовая - 6 мг, суточная - 10 мг; поддерживающая доза - 0.5-2 мг/сут.

Противопоказания таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, панцитопения; состояние после радио- или химиотерапии опухолей; бластная трансформация; беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (исключая применение по "жизненным" показаниям).

Показания к применению таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Хронический миелолейкоз, эритремия, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз.

Побочное действие таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая); сосудистая дистония, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, алопеция, "аллопуриноловая сыпь", сухость кожи (до полного агидроза), сухость слизистой оболочки полости рта, хейлоз, катаракта, гинекомастия, миастения гравис, геморрагический цистит; аменорея, дисменорея, гиперурикемия, стоматит, снижение АД, снижение аппетита, чрезмерная утомляемость или слабость, снижение массы тела; повышение давления в нижней полой вене (в т.ч. на фоне окклюзии "печеночных" вен), сопровождающееся варикозным расширением вен пищевода; атрофия гепатоцитов.

При длительном лечении - интерстициальный фиброз легких, кальциноз легких.

При применении в высоких дозах - гипербилирубинемия, желтуха, вено-окклюзионная болезнь печени, фиброз печени с гепатоцеллюлярной атрофией и некрозом печени; аменорея, снижение половой функции у мужчин, азооспермия, атрофия тестикул; хромосомные аберрации в клетках; слабость, тошнота, рвота, диарея, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гиперпигментация кожи, судороги.

Особые указания таблетки покрытые оболочкой Миелосан

В период лечения необходимо контролировать картину периферической крови в период индукции ремиссии - 1 раз в неделю, при проведении поддерживающей терапии - 1 раз в месяц. Лечение прекращают при снижении числа лейкоцитов до 2-2.5 тыс./мкл или тромбоцитов - до 100 тыс./мкл. Пациентам с гиперурикемией и/или гиперурикозурией необходима коррекция этих состояний до начала лечения бусульфаном. Детям назначают препарат в исключительно редких случаях.

Взаимодействие таблетки покрытые оболочкой Миелосан

Меркаптопурин, азатиоприн усиливают угнетающее влияние на кроветворение. Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.