Лекарственная форма Аминоплазмаль Гепа: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое и питательное действие.

Содержит новую активную субстанцию - N(2)-L-аланил-L-глутамин, которая представляет собой дипептид, состоящий из аминокислот L-аланина и L-глутамина, ковалентно связанных пептидной связью, аналогичной существующим в природных белках. Обе аминокислоты являются физиологическими веществами и играют важную роль в синтезе белка и обмене азота в организме. Они служат предшественниками синтеза белков и входят в состав полноценной диеты.

Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамин для терапевтического применения у человека составляет 3.5%. При парентеральном питании дипептид служит в первую очередь источником глутамина.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

После в/в введения N(2)-L-аланил-L-глутамин подвергается эндогенному гидролизу с образованием свободных аминокислот L-аланина и L-глутамина, которые включаются в пул аминокислот организма и метаболизируются в качестве питательных веществ.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

В/в капельно, после добавления к совместимому раствору-носителю (1 об.часть дипептивена должна быть смешана с 5 об.частями раствора-носителя). Скорость вливания определяется используемым раствором-носителем и не должна превышать 0.1 г/кг.

Максимальная суточная доза аминокислот - 2 г/кг. Добавление аланина и глутамина при введении дипептивена должно учитываться при расчете. Доля аминокислот, поступающих при введении препарата, не должна превышать 20% от общего количества вводимых аминокислот.

Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг (эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамин); эта доза соответствует 100-140 мл/сут для больного с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза - 2 мл/кг.

Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору-носителю: при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг в день - 1.2 г аминокислот с добавлением 0.3 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; при потребности в аминокислотах 2 г/кг в день - 1.6 г аминокислот с добавлением 0.4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина.

Максимальная концентрация не должна превышать 3.5%. Курс лечения - 3 нед.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 25 мл/мин), печеночная недостаточность; беременность, период лактации, детский возраст.

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Парентеральное питание для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперкатаболическое или гиперметаболическое состояние обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса и тяжелых воспалительных процессов).

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Аллергические реакции; озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Аминоплазмаль Гепа

Препарат является концентратом инфузионного раствора и не предназначен для прямого введения; до введения его необходимо смешать с совместимым аминокислотным раствором-носителем или с содержащим аминокислоты инфузионным препаратом. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в их совместимости, тщательности перемешивания и соблюдения асептических требований при инъекции. Др. ЛС добавлять к смеси нельзя.

В период лечения необходимо контролировать активность "печеночных" трансаминаз и ЩФ, показатели КОС.