Лекарственная форма Берлитион 300 ЕД: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Описание лекарственной формы концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Фармакологическое действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг.

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

С осторожностью концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Беременность, период лактации.

Режим дозирования концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

В/в (струйно, капельно), в/м.

При тяжелых формах полинейропатий - в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 мин).

При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг.

В дальнейшем переходят на пероральную терапию в течение 3 мес.

Противопоказания концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Показания к применению концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Побочное действие концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок).

При в/в введении - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания, гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия.

Передозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Симптомы: до настоящего времени неизвестны.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Описание концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Светло-желтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль растворима) и растворим в этаноле.

Взаимодействие концентрат для приготовления раствора для инфузий Берлитион 300 ЕД

Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие.