Лекарственная форма Соматулин: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Аналог соматостатина, подавляет секрецию СТГ, ТТГ передней долей гипофиза; секрецию желез кишечника и поджелудочной железы (гастрина, инсулина, глюкагона, пищеварительных ферментов, HCl, вазоактивных пептидов). Не обладает противоопухолевой активностью. Действует более длительно, чем соматостатин.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Первая фаза - быстрое высвобождение пептида, находящегося на поверхности микросфер, вторая фаза - фаза медленного высвобождения. TCmax первой фазы - 0.6-2.2 ч, Cmax - 3-10.6 мкг/л; TCmax второй фазы - 1-3.7 сут, Cmax - 1.4-3.2 мкг/л, TCss - 8-9 дней. Биодоступность - 29.4-62.8%.

T1/2 - 2.7-7.7 сут.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

В/м. Лечение начинают с пробной инъекции (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

При акромегалии и карциноидных опухолях - 30 мг 1 раз в 14 дней; при недостаточной эффективности, оцениваемой по содержанию гормона роста и клиническим симптомам (для карциноидных опухолей - ощущение жара, диарея), - 1 раз в 10 дней.

Противопоказания лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Показания к применению лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Акромегалия, связанная с нарушением секреции гормона роста после хирургического вмешательства и/или лучевой терапии; карциноидные опухоли (симптоматическая терапия).

Эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (симптоматическая терапия); осложнения после операций на поджелудочной железе (профилактика); острый панкреатит; рефрактерная диарея у больных СПИДом.

Побочное действие лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, размягчение каловых масс (вплоть до развития диареи), стеаторея, при длительном применении - бессимптомный холелитиаз.

Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и болезненность в месте введения.

Прочие: гипергликемия, изменение толерантности к глюкозе.

Передозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Лечение: симптоматическое.

Особые указания лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Соматулин

Лечение проводится в специализированных учреждениях. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным контролем гликемии; при сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение начинают после устранения кишечной обструкции опухолью.

Перед началом лечения и каждые 6 мес терапии следует проводить УЗИ желчного пузыря.

Появление выраженной и длительной стеатореи не требует дополнительного назначения панкреатина.

При почечной и печеночной недостаточности необходимо периодически контролировать функцию этих органов.