Лекарственная форма Вэллферон: Название не указано

Лекарственная форма Название не указано Вэллферон

Описание лекарственной формы Название не указано Вэллферон

Название не указано Вэллферон

Смесь подтипов человеческого интерферона альфа, получен из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей активностью, взаимодействует с рецепторами на поверхности мембран злокачественных клеток, нарушает их связывание, способствует выведению из крови, подавляет синтез специфических макромолекул, участвующих в репликации вируса, повышает цитотоксический эффект T-киллеров, активность естественных киллерных клеток и макрофагов.

Название не указано Вэллферон

При в/м введении - неравномерная скорость абсорбции из места введения. TCmax - 4-8 ч, в связи с постепенной абсорбцией из мышц возможен плавный переход на плато концентрации. При лечении волосатоклеточного лейкоза максимальные Css - 30-90 ЕД/мл; хронического активного гепатита В - 200-300 ЕД/мл. T1/2 - 4-12 ч (в зависимости от места введения), при в/в инфузии T1/2 - 8 ч.

Выводится почками (путем клубочковой фильтрации). Общий клиренс - 57 мл/мин/кв.м. Препарат кумулирует.

Название не указано Вэллферон

Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, бронхиальная астма.

Название не указано Вэллферон

В/м, п/к. Взрослым при волосатоклеточном лейкозе - в/м или п/к по 3 млн МЕ ежедневно. При улучшении картины периферической крови (через 12-16 нед) - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При назначении в высоких дозах усиливается выраженность антилейкозного эффекта. Для полного исчезновения злокачественных клеток из костного мозга требуется 6 мес и более.

При хроническом гепатите В в фазе репликации - по 10-15 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 12 нед, максимальная суточная доза - 7.5 млн МЕ/кв.м. Больным, не переносящим высокие дозы, - по 5-10 млн МЕ 3 раза в неделю (до 5 млн МЕ/кв.м).

При хроническом гепатите С - по 5 млн МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю в течение 48 нед. При плохой переносимости терапии - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.

При хроническом миелолейкозе индукционная терапия проводится по стандартной схеме с использованием цитостатиков до снижения числа лейкоцитов до 2 тыс./мкл и поддержания на этом уровне в течение 4 нед. После применения бусульфана интервал между приемом должен составлять не менее 4 нед. Первые 3 нед - п/к по 3 млн МЕ ежедневно, затем в дозе, необходимой для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2-5 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл, тромбоцитов - ниже 50 тыс./мкл. При нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов терапию возобновляют. Длительность терапии - 6 мес и более. Первая оценка эффекта (миелограмма, цитогенетическое исследование) - через 2 мес от начала введения, а затем - каждые 3 мес.

При раке почки - по 3 млн МЕ в/м или п/к ежедневно, с увеличением дозы до суммарной 30-60 млн МЕ/нед.

При остроконечной кондиломе у взрослых - по 5 млн МЕ (3 млн МЕ/кв.м) п/к или в/м ежедневно в течение 14 дней, затем - 3 раза в неделю на протяжении 6-8 нед.

Детям при хроническом активном гепатите В - до 10 млн МЕ/кв.м. Рекомендаций о применении у детей при волосатоклеточном лейкозе, раке почки, хроническом гепатите С, хроническом миелолейкозе и остроконечной кондиломе нет.

В редких случаях при волосатоклеточном лейкозе, раке почки и хроническом гепатите С у детей используют взрослые дозировки с пересчетом на площадь поверхности тела.

Название не указано Вэллферон

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН II-III ст., острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома "отмены" ГКС), тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции ЦНС, детский возраст (младше 6 лет), период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита В).

Название не указано Вэллферон

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз; хронический активный гепатит В (при положительных тестах на ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразу или поверхностный антиген вируса гепатита В); гепатит С; рак почки с метастазами, остроконечная кондилома (рефрактерная форма), юношеский ларингеальный папилломатоз.

Название не указано Вэллферон

Гриппоподобный синдром: лихорадка, озноб, миалгия, головная боль, недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине.

Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), сонливость, слабость, тревожность, увеличение активности "медленных" волн на ЭЭГ, депрессия, апатия, поражение периферических нервов, эпилептические припадки (у детей сопровождаются лихорадкой), двигательные расстройства (экстрапирамидные и мозжечковые нарушения) у онкологических пациентов, судороги икроножных мышц.

Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), гемолитическая анемия, снижение уровня Hb.

Со стороны ССС: транзиторное повышение или снижение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, снижение массы тела, редко - язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко - гепатонекроз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и ХПН).

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи и слизистых, зуд, гипергидроз, геморрагии на коже и слизистых оболочках.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, изменения содержания АДГ.

Прочие: гипокальциемия, гиперкалиемия (после повторного в/в введения в очень высоких дозах - 100-200 млн ЕД), воспаление слизистых оболочек.

Местные реакции: воспалительная реакция в области введения.

Название не указано Вэллферон

Симптомы: длительный сон, летаргия, спутанность сознания, прострация, кома.

Лечение: симптоматическое.

Название не указано Вэллферон

В период лечения необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

При выраженной нейтропении и тромбоцитопении (при отсутствии ранее проводимой терапии) лечение начинают с низких доз.

Для купирования гриппоподобных симптомов применяют парацетамол.

При волосатоклеточном лейкозе необходимо строго определить необходимость назначения препарата пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, ХСН, с заболеваниями ЦНС.

У пожилых пациентов побочные эффекты выражены сильнее, что обусловлено кумуляцией (может быть уменьшена при введении вечером).

Не следует принимать для длительного лечения хронического активного гепатита В у новорожденных, а также для иммунизации новорожденных по поводу этого заболевания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Название не указано Вэллферон

При одновременном назначении с ЛС, влияющими на ЦНС, возможны изменения психического состояния; с иммунодепрессантами, ГКС - усиление репликации вирусов. Замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, теофиллина, диазепама, пропранолола (ЛС, подвергающихся микросомальному окислению с участием цитохром P450).

Возможно усиление нейротоксического, гематоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.