Лекарственная форма Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб): раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях. Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.

Обладает радиопротекторным действием, стимулирует регенерацию: ускоряет заживление ран и язвенно-некротических поражений кожи и слизистых оболочек, активирует рост грануляций и эпителия.

Оказывает противовоспалительное, противоопухолевое и слабое антикоагулянтное действие, нормализует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхождения.

Регулирует гемопоэз (нормализует число лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов).

Эффективен при острой лучевой болезни II-III ст. и при гипо- и апластических состояниях системы кроветворения, вызванных лучевой или полихимиотерапией онкологических заболеваний.

Однократное в/м введение в течение первых 24 ч после тотального воздействия ионизирующего облучения на организм облегчает клиническое течение лучевой болезни, ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток в костном мозге, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Повышает вероятность благоприятных исходов лучевой болезни.

Стимуляция лейкопоэза уже после однократной в/м инъекции наблюдается у онкологических больных с лейкопениями III ст. и угрожающей жизни IV ст. (фебрильной нейтропении), вызванными применением полихимиотерапии или комбинированным полихимиолучевым лечением. В первую очередь отмечается возрастание в 5-7 раз содержания в периферической крови абсолютного числа гранулоцитов; одновременно отмечается рост абсолютного числа лимфоцитов и нормализация содержания тромбоцитов в периферической крови при тромбоцитопениях I-IV степени того же происхождения.

При ишемических заболеваниях нижних конечностей, вызванных атеросклерозом и артериитом (в т.ч. у больных сахарным диабетом), повышает толерантность к нагрузке при ходьбе, устраняет болевой синдром в икроножных мышцах, предотвращает похолодание и зябкость стоп, увеличивает интенсивность кровотока в нижних конечностях, способствует заживлению гангренозных трофических язв, у некоторых больных приводит к самопроизвольному отторжению некротических фаланг пальцев, что позволяет избежать хирургического вмешательства.

В составе комплексной терпии ИБС улучшает сократительную способность миокарда, предотвращает гибель миоцитов, улучшает микроциркуляцию в сердечной мышце, повышает толерантность к физической нагрузке.

Стимулирует регенерацию язв в ЖКТ, подавляет рост Helicobacter pylori.

Повышает приживление аутотрансплантатов при пересадке кожи и барабанной перепонки, расширяет приводящие артерии внутренних органов.

Снижает скорость роста опухолей и повышает лечебный эффект цитостатиков или химиолучевой терапии. Не вызывает непосредственных или отсроченных нежелательных побочных и токсических эффектов, не проявляет мутагенных, канцерогенных или аллергенных свойств.

Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

При в/м введении Cmax достигается через 0.5 ч. T1/2 - 72 ч. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут накапливается в крови и костном мозге. Через 8 сут после прекращения введения концентрация во всех органах и тканях снижается.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (60%) и частично с каловыми массами (15%).

Режим дозирования раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Деринат: в/м (медленно, в течение 1-2 мин) с интервалом 24-72 ч.

Взрослым - по 5 мл (75 мг по сухому веществу). При ишемической болезни сердца и ишемии сосудов нижних конечностей осуществляют 5-10 инъекций (доза на курс лечения - 375-750 мг) с интервалом 1-3 дня.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - 5 инъекций (доза на курс лечения - 375 мг) с интервалом 48 ч.

В гинекологии и андрологии курсовая доза - 10 инъекций (доза на курс лечения - 750 мг) с интервалом 24-48 ч.

Для стимуляции лейкопоэза в/м вводят по 75 мг каждые 2-4 дня, курс лечения - 2-10 инъекций (курсовая доза - 150-750 мг). При лучевых поражениях вводят в той же дозе, ежедневно, курсовая доза - 375-750 мг.

Детям до 2 лет назначают в разовой дозе 0.5 мл (7.5 мг по сухому веществу), 2-10 лет - 0.5 мл на каждый год жизни.

Дезоксинат: в/м (медленно) или п/к, взрослым и детям однократно - 15 мл 0.5% раствора (75 мг активного вещества). Допускается повторное введение при проведении очередных циклов химиотерапии, лучевого или химиолучевого лечения у онкологических больных. Для лечения острой лучевой болезни - не позднее 24 ч после облучения.

Противопоказания раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Гиперчувствительность.

Показания к применению раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения) у онкологических больных, вызванная цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением.

Дезоксинат (дополнительно): профилактика миелодепрессии перед началом цикла химиотерапии, особенно при повторной, в ходе нее и после ее окончания; острое воздействие ионизирующего облучения в дозах, вызывающих развитие лучевой болезни II-III ст.

Деринат (дополнительно): стоматит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастродуоденит, ИБС, хронические ишемические заболевания сосудов нижних конечностей (II-III ст.), трофические язвы, длительно не заживающие раны, гнойно-септические процессы, ожоги, отморожения, при подготовке тканей к ауто- и аллотрансплантации и в период приживления трансплантатов, простатит, вагинит, эндометрит, бесплодие, импотенция, вызванные хроническими инфекциями, ХОБЛ, в хирургической практике - пред- и послеоперационный периоды.

Побочное действие раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Гипертермия (кратковременная, на 2-4 ч, через 3-24 ч после введения - от субфебрильных до фебрильных цифр. При быстром в/м введении - непродолжительная болезненность в месте инъекции, не нуждающаяся в назначении ЛС.

Особые указания раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

В/в введение раствора не допускается!

При сахарном диабете в период лечения необходимо контролировать уровень сахара в крови (возможно усиление гипогликемии).

Дезоксинат: показанием для профилактического применения является наличие лейкопении (менее 3.5 тыс/мкл) и/или тромбоцитопении (150 тыс./мкл) до начала специфической терапии; лейкопения и/или тромбоцитопения, развившиеся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии (2.5 и 100 тыс./мкл соответственно).

В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химио/химиолучевой терапии или его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2 тыс./мкл, тромбоцитов - 100 тыс./мкл и менее.

Взаимодействие раствор для внутримышечного введения Натрия дезоксирибонуклеат (из молок лососевых рыб)

Усиливает действие антикоагулянтов и гипогликемических ЛС.

Повышает эффективность др. ЛС.