Лекарственная форма Иммуноглобулин человека нормальный: раствор для внутримышечного введения

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Описание лекарственной формы раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Фармакологическое действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Содержит Ig, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител - 4-5 нед.

С осторожностью раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Аллергические заболевания (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), склонность к аллергическим реакциям.

Режим дозирования раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра. Предварительно ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) град.С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Во вскрытой ампуле препарат хранению не подлежит.

Профилактика гепатита А - однократно в дозах детям от 1 до 6 лет – 0.75 мл, до 10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – З мл. При необходимости возможно повторное введение не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори - однократно с 3-х месячного возраста, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата (1.5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа - однократно в дозах детям до 2 лет – 1.5 мл; от 2 до 7 лет – 3 мл; старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное введение в той же дозе через 24-48 ч.

Профилактика коклюша – 2-х кратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, по мере возможности в более ранние сроки после контакта с больным.

Профилактика менингококковой инфекции - однократно не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции детям в возрасте от 6 мес до 3 лет в дозах - 1.5 мл, 3-7 лет - 3 мл.

Профилактика полиомиелита непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита - однократно в дозах 3-6 мл.

Лечение гипо- и агаммоглобулинемии - в дозе 1 мл/кг; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения препарата проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях - в разовой дозе 0.15-0.2 мл/кг. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями - 2-3 сут.

Противопоказания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека), при тяжелом сепсисе – только анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Показания к применению раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита; лечение гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний.

Побочное действие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Редко - гиперемия кожных покровов, субфебрилитет (до 37.5 град.С) в течение первых суток после введения, диспепсия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Запрещается вводить препарат в/в.

Медицинские кабинеты должны быть оборудованы средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин после введения препарата. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и адреномиметики.

Лечение препаратами Ig снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 мес после окончания курса терапии.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям в день введения Ig и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Описание раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски, без посторонних включений. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 18-22 град.С.

Взаимодействие раствор для внутримышечного введения Иммуноглобулин человека нормальный

Возможно комбинирование с антибиотикотерапией.