Лекарственная форма Иммуноглобулин человека нормальный: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

В/в, предварительно растворяют в течение нескольких минут в приложенном к препарату растворителе, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания. При необходимости препарат можно разбавить в 4-5 раз 0.9% раствором NaCl или любым др. раствором для инфузии, при внесении которого не происходит изменения физических свойств препарата.

Скорость введения – 0.01-0.02 мл/мин/кг.

При первичном иммунодефиците и вторичном иммунодефиците, связанном с тяжелыми инфекциями (в т.ч. ВИЧ) - по 200-400 мг/кг с интервалом 2-4 нед. Частота введения препарата зависит от тяжести состояния и от уровня IgG и сыворотке крови.

При вторичном иммунодефиците - 200-300 мг/кг 1 раз в неделю.

После аллогенной трансплантации костного мозга - по 200 мг/кг с интервалом введения через каждые 5 дней. Длительность лечения – до исчезновения опасности реакции отторжения и также восстановления гуморального иммунного ответа.

Сепсис новорожденных и недоношенных - 300-500 мг/кг однократно; при необходимости возможно повторное введение в той же дозе через 5 дней.

При состояниях белковой потери (обширный ожог, хирургические вмешательства, плазмаферез) - однократно 200-400 мг/кг в зависимости от концентрации IgG в сыворотке крови.

При аутоиммунных заболеваниях (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура): при обострении - двукратно с интервалом в 24 ч; при хроническом характере течения рекомендованная доза 800-1000 мг/кг с интервалом через каждые 5 дней до достижения количества тромбоцитов 30 тыс./мкл. Перед удалением селезенки или при др. хирургических вмешательствах - до достижения количества тромбоцитов 100 тыс./мкл. Комплексное лечение синдрома Гийена-Барре, аутоиммунной нейтропении, аутоиммунной гемолитической анемии, полимиозита, системного ревматоидного артрита в детском возрасте - по 400-500 мг/кг 1 раз в неделю до достижения клинической ремиссии. В целях уменьшения симптомов и стабилизации состояния. При синдроме Кавасаки - по 400 мг/кг ежедневно в течение 5 дней или 2000 мг/кг однократно.

Профилактика вирусных инфекций - не позднее, чем через 24 ч после контакта с больным гепатитом А, корью или ветряной оспой: в случае гепатита А - 20 мг/кг, в случае кори или ветряной оспы - по 50 мг/кг.

Эпилепсия: при резистентных формах в детском возрасте (синдромы Леннокса-Гасто и Веста) - по 300-400 мг/кг 3 раза в неделю, затем - через каждые 3 нед в течение 6 мес.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Гиперчувствительность.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Синдром первичного иммунодефицита (агаммаглобулинемия, связанная с полом; гипо- и агаммаглобулинемия; синдром Вискотта-Олдрича, дефицит подклассов IgG, тяжелый комбинированный иммунодефицит), синдром вторичного иммунодефицита (острые лимфо- и миелолейкозы, Ходжкинская и неходжкинская лимфомы, плазмоцитома, множественная миелома, на фоне интенсивной химиотерапии злокачественных опухолей, бактериальные и вирусные инфекции (в т.ч. ВИЧ-инфекция, гепатит А, корь, ветряная оспа, сепсис новорожденных и недоношенных), пересадка косного мозга, состояния белкового дефицита), аутоиммунные заболевания (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Гийена-Барре, синдром Кавасаки, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте), при хирургических вмешательствах (перед удалением селезенки), эпилепсия (синдромы Леннокса-Гасто и Веста).

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Гипертермия, озноб, снижение АД, аллергические реакции.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Т.к. применение Ig отрицательно влияет на формирование активного иммунитета, вакцинацию следует отложить на срок не менее 12 нед после окончания курса терапии.

Побочные эффекты могут быть в значительной степени снижены уменьшением скорости введения препарата. При возникновении серьезных аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Иммуноглобулин человека нормальный

Белый или слегка желтого цвета лиофилизированный порошок.