Лекарственная форма Дальфаз СР: таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Лекарственная форма таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Описание лекарственной формы таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Фармакологическое действие таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Блокатор альфа1-адренорецепторов (преимущественно в зоне предстательной железы, мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузыря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи, облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

После приема внутрь 5 мг Cmax (10.3 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность - 45-53%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы - 90%.T1/2 - 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется, в основном с желчью и с каловыми массами (75-91%) в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболитов (15-30%) и в неизмененном виде (11%).

У пожилых людей всасывание происходит быстрее, Cmax и биодоступность - выше, объем распределения ниже, T1/2 остается неизменным.

При ХПН объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы.Из-за высокой степени метаболизма, даже при тяжелой ХПН (КК - 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции. При ХСН фармакокинетические параметры не меняются.

С осторожностью таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

ИБС, ХПН, сопутствующая терапия гипотензивными средствами, пожилой возраст (старше 75 лет).

Режим дозирования таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером, начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза - 10 мг. Пожилым и больным, получающим гипотензивную терапию, назначают по 5 мг/сут, вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).

Противопоказания таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.

Показания к применению таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочное действие таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром

Со стороны ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у больных ИБС - обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Прочие: шум в ушах, отеки, гиперемия кожи.

Передозировка таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Симптомы: снижение АД.

Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличение ОЦК, диализ - неэффективен.

Взаимодействие таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой Дальфаз СР

Не совместим с др. альфа1-адреноблокаторами.

Усиливает эффект гипотензивных средств, в т.ч. БМКК и общих анестетиков (возможна нестабильность АД при наркозе)