Лекарственная форма Эстрадурин: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

Эстрогенный гормональный препарат пролонгированного действия для парентерального применения. Связывается с эстрогеновыми рецепторами органов-мишеней. Влияет на гипоталамо-гипофизарную систему по механизму "обратной связи": высвобождающийся в результате гидролиза эстрогенный гормон эстрадиол имеет постоянную высокую концентрацию в плазме и уменьшает продукцию тестостерона, снижая его концентрацию пропорционально вводимой дозе на 80-90% от исходного содержания.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

После в/м введения в организме подвергается постепенному гидролизу; биологически активные молекулы эстрадиола медленно высвобождаются, поддерживая постоянную высокую концентрацию в плазме.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

В/м (глубоко), 1 раз в 4 нед.

При раке предстательной железы разовая доза - 160-320 мг; для заместительной терапии - 40 мг.

При климактерическом синдроме - 20-40 мг.

Раствор препарата следует готовить непосредственно перед введением.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

У мужчин - рак предстательной железы (для паллиативной терапии далеко зашедших стадий болезни).

У женщин - эстрогенная недостаточность (заместительная терапия); климактерический синдром.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Эстрадурин

В процессе лечения необходим систематический контроль АД, функционального состояния печени; у больных сахарным диабетом - гликемического профиля.

Перед планируемым оперативным вмешательством, связанным с повышенным риском тромбоэмболии, лечение следует прекратить за 6 нед до операции.

Отмена лечения показана при длительной иммобилизации, появлении мигренеподобных головных болей, внезапном нарушении зрения (подозрение на тромбоз вен сетчатки), развитии тромбофлебита или тромбоэмболии, холестатического гепатита; повышении АД.