Лекарственная форма Овитрель: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Лютеинизирующее средство - рекомбинантный хориогонадотропин альфа, имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий ХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности тека-клеток и гранулезных клеток яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

При п/к введении абсолютная биодоступность - 40%, T1/2 - около 30 ч.

С осторожностью лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Тяжелые системные заболевания, которые могут обостриться во время беременности.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

П/к. Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО, индукция финального созревания фолликулов и лютеинизация после стимуляции препаратами гонадотропинов: 250 мкг однократно через 24-48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов: 250 мкг однократно через 24-48 ч после последнего введения ФСГ или ЛГ после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Гиперчувствительность, опухоли гипоталамуса и гипофиза, новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника, вагинальные кровотечения неясного генеза, рак яичника, матки или молочной железы, внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев, тромбоэмболия, первичная овариальная недостаточность, несовместимые с беременностью врожденные пороки развития половых органов и фибромиома матки, постменопауза.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Индукция множественного созревания фолликулов (суперовуляция) при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, в т.ч. для ЭКО.

Индукция финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Индукция овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Со стороны ЦНС: головная боль, редко - депрессия, раздражительность, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, редко - диарея.

Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко - тяжелой степени выраженности, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: чувство усталости.

Передозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников: образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомы асцита и циркуляторные расстройства.

Лечение: отмена препарата. Рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней.

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Овитрель

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипоталамо-гипофизарной системы, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. Синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции при стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников с помощью УЗИ и определение концентрации эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности.

Введение препарата может влиять на концентрацию человеческого ХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложно положительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.