Лекарственная форма Биовак-В: суспензия для внутримышечного введения

Лекарственная форма суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Описание лекарственной формы суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Фармакологическое действие суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Через 15-30 дней после введения 1-й дозы вакцины у значительного числа вакцинированных появляются специфические антитела. Через 60 дней после двукратной прививки сероконверсия достигается более чем у 65%, а через 15 дней после введения третьей дозы почти у 100% вакцинированных.

С осторожностью суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Беременность.

Режим дозирования суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

В/м, глубоко в дельтовидную область или переднебоковую поверхность бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет - 20 мкг (1 мл), для новорожденных и детей младше 10 лет - 10 мкг (0.5 мл).

Рекомендуемые схемы вакцинации: стандартная - 2 дозы с интервалом в 1 мес и 3-я доза через 6 мес после первой дозы (0-1-6).

Схема для лиц с высоким риском заболевания: 3 дозы с интервалом в 1 мес и ревакцинация через 1 год (0-1-2-12).

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитным состоянием используют более высокую дозу (в 2 раза превышающую обычную дозу для взрослых).

Непосредственно перед применением флакон с вакциной энергично

встряхивают.

Противопоказания суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), аллергические реакции или осложнения, связанные с предыдущим введением вакцины, острые или обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний).

Показания к применению суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Активная иммунизация против инфекции, вызванной вирусом гепатита В, особенно лиц из групп высокого риска заражения: работники здравоохранения, контактирующие с больными (в т.ч. стоматологи, хирурги, медицинские сестры, персонал станций переливания крови и клинических лабораторий, службы скорой помощи, вспомогательный персонал, занимающийся уборкой лечебных учреждений, патологоанатомы, судебные медики); работники моргов и похоронных служб; студенты медицинских институтов, учащиеся медицинских училищ; персонал, работающий с кровью и препаратами крови; лица, прибывающие из стран и регионов эндемичных по гепатиту B или следующие в такие страны и регионы; люди, находящиеся в домашнем контакте с лицами, инфицированными вирусом гепатита В; лица, находящиеся в учреждениях социального призрения, в т.ч. в домах для престарелых, а также работники этих учреждений; больные, которым предполагается переливание крови, гемодиализ, плазмоферез; онкологические больные; новорожденные, родившиеся от матерей, инфицированных вирусом гепатита B, а также все новорожденные, родившиеся в странах и регионах высокого и среднего риска заболевания гепатитом B; плановые хирургические больные с достаточным временем для сероконверсии; реципиенты пересаживаемых органов; больные гемофилией и др. лица, систематически получающие переливание крови; военнослужащие действительной службы; заключенные, охранники и др. персонал мест заключения; лица с риском сексуального заражения (в т.ч. лица с беспорядочной половой жизнью, гомосексуалисты, проститутки, больные венерическими заболеваниями); наркоманы; лица, которые собираются подвергнуться процедуре нанесения татуировки.

Побочное действие суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Местные реакции: ограниченное уплотнение, эритема и незначительная болезненность в месте инъекции (возможно, обусловлено действием адъюванта - алюминия гидроксида).

Общие реакции: повышение температуры тела, головная боль, тошнота, слабость, аллергические реакции.

Особые указания суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Категорически запрещается вводить вакцину в/в!

Не рекомендуется вакцинация беременных; при высоком риске их заражения и в др. особых случаях решение о проведении вакцинации решает врач. При случайной вакцинации беременной прерывание беременности не требуется.

Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Срок проведения ревакцинации после завершения полной схемы вакцинации точно не установлен; ее следует проводить в случае, если концентрация специфических антител ниже 10 ЕД/л, или через 1-2 года после 3-й прививки.

Высокая степень очистки вакцины и использование для ее получения культуры дрожжей полностью исключают риск заражения как инфекционными агентами крови, так и инфекционными агентами иного происхождения.

Согласно проведенным исследованиям, около 90% новорожденных, родившихся от инфицированных матерей, при вакцинации, начатой сразу после рождения, оказались защищенными от заболевания. Вакцина отвечает требованиям, предъявляемым ВОЗ к вакцинам против гепатита В.

Вакцина не предупреждает заражение гепатитом, вызванным др. вирусами (вирусы гепатита А, С и Е), однако считается, что вакцина эффективна в отношении гепатита, вызываемого вирусом гепатита дельта.

Вакцинация может не предупредить развитие заболевания, если препарат введен в инкубационном периоде вирусного гепатита В.

При проведении вакцинации перед плановым хирургическим вмешательством после введения последней дозы вакцины, соответствующей 0-1-2-месячной схеме, рекомендуется выдержать интервал 15 дней до проведения оперативного вмешательства.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

Описание суспензия для внутримышечного введения Биовак-В

Сероватая равномерно мутная суспензия, разделяющаяся при стоянии на прозрачную светлую надосадочную жидкость, практически свободную от белка, и осадок в виде серовато-белого геля.