Лекарственная форма 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид: порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения

Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Описание лекарственной формы порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Фармакологическое действие порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Фотосенсибилизирующее средство - индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора - протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевувленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 ч после внутрипузырной инстилляции раствора препарата. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3-23-кратной величины, что позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего орагносохраняющего лечения (электрорезекция и др.) без повреждения ткани, окружающей опухоль.

Фармакокинетика порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

В течение 48 ч после 2 ч внутрипузырной инстилляции 3% раствора в дозе 1.5 г у подавляющего большинства пациентов не происходит повышение концентрации протопорфирина IX в плазме крови и моче и не наблюдается достоверных изменений содержания интермедиатов синтеза порфиринов. В отдельных случаях может наблюдаться незначительное повышение его концентрации в плазме и моче (а также общего количества выводимых пигментов) в течение 6 ч после окончания введения.

Режим дозирования порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Внутрипузырно в дозе 1.5 г (в виде 3% раствора). 50 мл раствора вводят через катетер в мочевой пузырь за 1.5-2 ч до проведения сеанса флюоресцентной диагностики и последующего лечения (электрорезекция и др.).

Приготовление раствора: 1.5 г препарата растворяют в 50 мл стерильного 5% раствора натрия гидрокарбоната. Раствор готовят непосредственно перед использованием.

Диагностическое исследования проводят через 1.5-2 ч после инстилляции раствора в мочевой пузырь. В качестве источника излучения, стимулирующего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях, используют оптическое излучение с длиной волны в диапазоне 385-440 нм.

Противопоказания порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Гиперчувствительность.

Показания к применению порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Флюоресцентная диагностика поверхностных опухолей мочевого пузыря.

Побочное действие порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Аллергические реакции.

Передозировка порошок для приготовления раствора для внутриполостного введения 5-Аминолевулиновой кислоты гидрохлорид

Симптомы: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз.