Лекарственная форма Габриглобин-IgG: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Описание лекарственной формы лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Фармакологическое действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Режим дозирования лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

В/в капельно со скоростью 8-10 кап/мин – для детей, 30-40 кап/мин – для взрослых. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.

Для детей разовая доза - 3-4 мл/кг, но не более 25 мл. Разведенный препарат дополнительно разводят 0.9 % раствором NaCl из расчета 1:4.

Для взрослых разовая доза - 25-50 мл. Растворенный препарат вводят без дополнительного разведения.

Курс лечения - 3-10 трансфузий, производимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Противопоказания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови).

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.

Показания к применению лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Врожденный и приобретенный иммунодефицит.

Гипогаммаглобулинемия.

Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций.

Послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и сепсисом.

Побочное действие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

Особые указания лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики.

В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Не пригоден к применению препарат и растворитель в флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, с истекшим сроке годности, при неправильном хранении.

Препарат должен полностью растворяться в течение 10-12 мин в объеме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

О случаях повышенной реактогенности сообщать по телефону (факсу) в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), с последующим представлением медицинской документации.

Описание лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Пористая гигроскопичная масса. После растворения - бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, допускается слабая опалесценция.

Взаимодействие лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Габриглобин-IgG

Терапия Иммуновенином может сочетаться с применением др. ЛС.