Лекарственная форма Хаврикс 720: суспензия для инъекций

Лекарственная форма суспензия для инъекций Хаврикс 720

Описание лекарственной формы суспензия для инъекций Хаврикс 720

Фармакологическое действие суспензия для инъекций Хаврикс 720

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (срок наблюдения).

С осторожностью суспензия для инъекций Хаврикс 720

Период лактации, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Режим дозирования суспензия для инъекций Хаврикс 720

В/м (предпочтительно в дельтовидную мышцу).

Курс иммунизации состоит из 2-х прививок - вакцинации и ревакцинации.

Дети и подростки (2-17 лет): вакцинация - 0.5 мл (25 ЕД) однократно, ревакцинация - через 6-18 мес в дозе 0.5 мл (25 ЕД).

Лицам в возрасте 18 лет и старше: вакцинация - 1 мл (50 ЕД) однократно, ревакцинация - через 6 мес в дозе 1 мл (50 ЕД).

Противопоказания суспензия для инъекций Хаврикс 720

Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания).

Показания к применению суспензия для инъекций Хаврикс 720

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Побочное действие суспензия для инъекций Хаврикс 720

У детей и подростков (2-17 лет) в течение первых 5 дней после прививки – повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте введения, на протяжении 14 дней - появление жалоб системного характера.

Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): боль (18.7%), болезненность при прикосновении (16.8%), ощущение жара (8.6%), гиперемия кожи (7.5%), отек (7.3%), п/к кровоизлияние (1.3%).

Общие реакции: лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град.С (3.1%)), абдоминальная боль (1.6%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея (1%), рвота (1%).

Со стороны нервной системы: головная боль (2.3%).

Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.5%), инфекция верхних дыхательных путей (1.1%), кашель (1%).

Лабораторные показатели: редко - повышение активности «печеночных» ферментов, эозинофилия, протеинурия.

У пациентов в возрасте 18 лет и старше в течение первых 5 дней после введения - повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте инъекции; на протяжении 14 дней - появление жалоб системного характера. Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): болезненность при прикосновении (52.6%), боль (51.1%), ощущение жара (17.3%), отек (13.6%), гиперемия кожи (12.9%), п/к кровоизлияние (1.5%), жжение (1.2%).

Общие реакции: слабость/утомляемость (3.9%), лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град.С (1.3%)), абдоминальная боль (1.3%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.4%), тошнота (2.3%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (2%), боль в руках (1.3%), боль в спине (1.1%), мышечная скованность (1%).

Со стороны нервной системы: головная боль (16.1%).

Со стороны дыхательной системы: фарингит (2.7%), инфекция верхних дыхательных путей (2.8%), заложенность носа (1.1%).

Со стороны мочеполовой системы: дисменорея (1.1%).

Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, кожная сыпь (1%).

Существует вероятность развития побочных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.

Передозировка суспензия для инъекций Хаврикс 720

Данные отсутствуют.

Особые указания суспензия для инъекций Хаврикс 720

Запрещается вводить вакцину в/в, в/к или п/к.

Вакцина выпускается в готовом виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. При этом должна образоваться полупрозрачная суспензия белого цвета без посторонних взвешенных частиц.

Для профилактики передачи инфекционных заболеваний для каждого привитого необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу.

Пациенты, у которых после первого введения вакцины развиваются симптомы, позволяющие предположить наличие гиперчувствительности, не должны получать последующие инъекции вакцины.

Ожидаемая иммунная реакция может не развиться у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы.

Не предупреждает заболевание гепатитом, вызванным др. возбудителями, помимо вируса гепатита А.

У лиц, привитых в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность 20-50 дней), вакцинация может не предотвратить заболевания гепатитом А.

Места проведения прививок должны быть оснащены ЛС для противошоковой терапии.

Применение вакцины может вызвать развитие иммунитета не у всех привитых.

Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Неизвестно также, может ли вакцина при введении беременным женщинам вызывать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность.

Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Поэтому необходимо соблюдаться осторожность при введении вакцины в период лактации.

Показана хорошая переносимость и высокая иммуногенность вакцины у детей старше 2-х лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Взаимодействие суспензия для инъекций Хаврикс 720

Может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной.

Данные, позволяющие рекомендовать одновременное применение с др. вакцинами, в настоящее время отсутствуют.

В случае профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания, либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы), вакцина может вводиться одновременно с Ig отдельными шприцами в разные участки тела.