Лекарственная форма Омегавен: эмульсия для инфузий

Лекарственная форма эмульсия для инфузий Омегавен

Описание лекарственной формы эмульсия для инфузий Омегавен

Фармакологическое действие эмульсия для инфузий Омегавен

Источник полиненасыщенных («незаменимых») омега-6 и омега-3 жирных кислот и энергии. Содержит ТГ средних и длинных цепей, но только ТГ длинной цепи омега-6 и омега-3 содержат полиненасыщенные жирные кислоты. ТГ средней цепи окисляются быстрее, чем ТГ длинной цепи. Незаменимые омега-6 жирные кислоты содержатся в основном в форме линолевой кислоты, а омега-3 в форме альфа-линоленовой, эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот. Отношение омега-6/омега-3 жирных кислот примерно 3:1.

Фармакокинетика эмульсия для инфузий Омегавен

Доза, скорость инфузии, метаболический статус пациента и др. индивидуальные факторы (в т.ч. голодание) должны учитываться при определении Cmax сывороточных ТГ. Жирные кислоты средней цепи имеют меньшее сродство к альбумину, чем жирные кислоты длинной цепи. Однако при введении в дозе до 10 мл/кг/сут связь с альбумином жирных кислот обоих типов происходит практически на 100%, при этом ни среднецепочечные, ни длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через ГЭБ и не попадают в цереброспинальную жидкость.

С осторожностью эмульсия для инфузий Омегавен

Почечная/печеночная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, заболевания легких (сопровождающиеся нарушением липидного обмена).

Режим дозирования эмульсия для инфузий Омегавен

В/в инфузионно, 5-10 мл/кг/сут (соответствует 1-2 г липидов/кг/сут), с максимально низкой скоростью (в первые 15 мин скорость введения - 50% от максимальной скорости инфузии). Максимальная скорость введения - до 0.75 мл/кг/ч (соответствует около 0.15 г липидов/кг/ч). Курс лечения - 1 нед. Скорость введения должна быть снижена у истощенных больных.

Противопоказания эмульсия для инфузий Омегавен

Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку, рыбе, сое), выраженная гиперлипидемия; выраженные нарушения гемокоагуляции, внутрипеченочный холестаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при невозможности гемофильтрации или диализа), острая фаза инфаркта миокарда или инсульта, острая тромбоэмболия, жировая эмболия, нестабильная гемодинамика с нарушением жизненных функций (коллапс, шок), нарушение метаболизма (тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, ацидоз), отек легких, гипергидратация, декомпенсированная ХСН; гипотоническая дегидратация, гипокалиемия, беременность, период лактации, детский возраст.

Показания к применению эмульсия для инфузий Омегавен

Парентеральное питание у взрослых, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Побочное действие эмульсия для инфузий Омегавен

Побочные эффекты встречаются с частотой менее 1/10000 случаев.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, цианоз, ухудшение течения АСК-индуцированной бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Лабораторные показатели: гиперкоагуляция, гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, кетоацидоз.

Прочие: эритема, повышение температуры тела, боли в груди и спине, синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы), аллергические реакции.

Передозировка эмульсия для инфузий Омегавен

Симптомы: синдром жировой перегрузки (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение гемокоагуляции, гемолиз, ретикулоцитоз, нарушение сознания вплоть до комы).

Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия.

Особые указания эмульсия для инфузий Омегавен

Во время инфузии препарата необходимо постоянно контролировать концентрацию сывороточных ТГ. У пациентов с предрасположенностью к нарушению жирового обмена перед началом инфузии необходимо определеить содержание липидов в плазме крови натощак. Гипертриглицеридемия, сохраняющаяся в течение 12 ч после введения липидов, является показателем нарушения липидного обмена. Также необходимо контролировать концентрацию электролитов крови, глюкозы, форменных элементов крови, диурез или массу тела, КОС, свертывающую систему крови (особенно при сопутствующем лечении антикоагулянтами), функцию печени.

Если концентрация ТГ во время инфузии превышает 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость введения; если концентрация ТГ остается повышенной, инфузию необходимо прекратить до нормализации концентрации ТГ. Инфузию препарата необходимо прекратить при появлении аллергических реакций любого типа (лихорадка, тремор, сыпь, диспноэ).

Данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью - ограничены.

Липиды могут искажать показатели билирубина, ЛДГ, Hb, кислорода.

В процессе введения жировой эмульсии рекомендуется проводить в/в введение адекватного количества углеводов или углеводсодержащих растворов аминокислот.

Препарат содержит 2.6 ммоль/л Na+.

При необходимости продолжительность лечения может составлять более 1 нед, при тщательном контроле показателей метаболизма.

Описание эмульсия для инфузий Омегавен

Белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия для в/в введения.

Взаимодействие эмульсия для инфузий Омегавен

Гепарин сначала приводит к повышению липолиза в плазме, а затем к снижению клиренса ТГ (вызывает кратковременный выброс липопротеинлипазы в кровеносное русло).